时间： 2012-05-04 - 2012-05-07
地点： 广州
各有关单位： 药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录，切实解决当前药品研制环节存在的突出问题，全面提高药品研发质量和生产质量，从源头控制药品安全
时间： 2011-06-16 - 2011-06-19
地点： 北京
关于召开原料药现场核查与申报要求及质量 控制专题研讨会的通知 各有关单位： 近年来，随着原料药行业竞争的加剧，市场对原料药工艺、技术、装备等的要求也日益提高。中国原料药生产企业除想在传统优势产品中继续保持竞争优势以外，也希望在世界原料药市场的变化中寻找新的热点。而与此同时，加快自产原料药的制剂化发展是重中之重，这是国家加快转变方式、调结构的必然结果。 为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，以便在激烈竞争中，找准定位，寻