2016年10月13号 fda会议

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价

2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ

时间: 2017-12-01 - 2017-12-03
地点: 南通

会议二轮通知 2017年12月1-3日?江苏海门 Biomedicine China:Quality & Innovation 2017 II 1-3 December,2017 ? Jiangsu Haimen 中国蛋白药物质量联盟定于2017年12月1-3日在江苏省海门市(上海附近)召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Biomedicine China:Quality & Innovation 2017 II, BioMed China 2

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

2017(第八届)细胞治疗国际研讨会

时间: 2017-06-23 - 2017-06-24
地点: 海口

肿瘤细胞治疗被誉为继手术、放、化疗之后的第四种癌症疗法,也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。在过去的2016年,肿瘤细胞免疫治疗成为行业内最大的热点,取得了突破性进展,尤其是CAR-T疗法在多个临床研究中都取得了良好效果,明年FDA很可能会批准世界首个CAR-T治疗药物CTL019上市。除了血液病,CAR-T在实体瘤的治疗上也取得了一定的进展和临床有效性。但作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的影

【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班

时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海

新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知)  2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT

Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛

时间: 2011-11-25 - 2011-11-26
地点: 上海

随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体