gastroplus软件和培训资料

首届中国北京PBPK模拟软件GastroPlus Workshop

时间: 2012-05-16 - 2012-05-18
地点: 北京

生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验的传统研究模式,指导制药企业项目决策及提高效率;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步。凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验。授课过程将理论与实践相结合。 GastroPlus是由美国S

首届中国上海PBPK模拟软件GastroPlus Workshop

时间: 2012-05-21 - 2012-05-23
地点: 上海

生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验的传统研究模式,指导制药企业项目决策及提高效率;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步。凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验。授课过程将理论与实践相结合。 GastroPlus是由美国S

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价

【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班

时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海

新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知)  2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT