时间： 2011-10-22 - 2011-09-24
地点： 北京
关于举办“2011药物代谢及药代动力学研讨会”的通知 各有关单位： 随着我国药物研究法规的不断完善，对药物研究的技术要求不断提高，创新药物的I期临床试验（临床药理学试验）新问题日益突出，而药代动力学与生物等效性研究是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分，也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目，对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率，节约研发资金；我单位于2011年1
时间： 2015-04-11 - 2015-04-13
地点： 南京
由南京生物医药谷主办，南京高新生物医药公共服务平台承办，中国药物和化学异物代谢专业委员会协办的“2015年第一届药代动力学朝阳论坛，将于2015年4月11-13日在文化科教名城江苏省南京市召开。 药代动力学作为桥接药理学和毒理学的学科，在新药研发中发挥重要作用。随着分子生物学、基因组学、系统生物学、代谢组学等技术的发展，药代动力学科学近年来发展迅速，研究者不断构建新模型、发现新机制、解决新问题，在基础研究、新药评价和生物标志物发现等领域都有巨大的发展空间。近几年
时间： 2018-05-16 - 2018-05-18
地点： 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁，您好！2017年CFDA正式加入ICH，标志着中国药品注册进入科学监管时代，也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年，生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时，国内仿制药一致性评价