时间： 2011-04-08 - 2011-04-10
地点： 北京
主办单位：中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术联盟 协办单位：GE（中国）医疗集团 承办单位：北京华创阳光医药科技发展有限公司 支持单位：科技部中国生物技术发展中心、科技部火炬高技术产业开发中心、国家食品药品监督管理局注册司、国家新药创制重大科技专项管理办公室、卫生部医药卫生科技发展研究中心等。 媒体合作：中国医药技术经济网、生物谷、生物通、丁香园、中国医药经济信息网、中国医药信息网、维普资讯；《中国医药技术经济与管理》、《中国生物工程》、《生物技术世界》、《中国新药
时间： 2019-06-06 - 2019-06-06
地点： 北京
近年来，生物技术新药研发领域取得重要突破与进展,我国药品监管部门改革新政频出，鼓励创新接轨国际，鼓励以临床价值为向导，加速新药创新步伐，生物技术新药研发迎来重大发展机遇，也面临更多挑战。 在此背景下，中国药学会药物临床评价研究专业委员会将于2019年6月6日在北京举办“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”。会议将聚焦生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,汇集药品监管部门、创新生物医药企业、临床研究机构、科研单位等领域的知名专家,凝练亟需解决的问题，达成行
时间： 2013-03-15 - 2013-03-17
地点： 北京
各有关单位： 随着《国家药品安全规划（2011—2015年）》的出台，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求；而在药品安全研究中，杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，更深刻的理解安全性对于药品的关键
时间： 2011-11-17 - 2011-11-20
地点： 北京
各有关单位： 随着我国通过创新药物与中药现代化重大科技专项的实施，新药临床前研究安全评价技术平台建设取得显著成绩；为适应我国创新药物研究与开发的需要，紧密结合我国新药临床前安全评价的GLP要求，进一步增强创新性药物非临床研究中安全性、有效性的研发思路、评价与实践的交流，以促进我国药物非临床安全性评价技术领域取得快速发展。经研究，全国医药技术市场协会于2011年11月17日-20日在北京市举办“2011药物非临床安全评价关键技术研讨会”。请各有关单位积
时间： 2013-05-06 - 2013-05-08
地点： 北京
关于召开“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”的通知 各有关单位： 药物晶型影响药物质量和临床疗效,因此国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术，药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利，已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 总之药物
时间： 2012-05-04 - 2012-05-07
地点： 广州
各有关单位： 药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录，切实解决当前药品研制环节存在的突出问题，全面提高药品研发质量和生产质量，从源头控制药品安全