全国经典名方研究开发与中药非临床研究关键技术高级研讨班

生物技术药物临床研究关键技术研讨会

时间: 2019-06-06 - 2019-06-06
地点: 北京

近年来,生物技术新药研发领域取得重要突破与进展,我国药品监管部门改革新政频出,鼓励创新接轨国际,鼓励以临床价值为向导,加速新药创新步伐,生物技术新药研发迎来重大发展机遇,也面临更多挑战。 在此背景下,中国药学会药物临床评价研究专业委员会将于2019年6月6日在北京举办“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”。会议将聚焦生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,汇集药品监管部门、创新生物医药企业、临床研究机构、科研单位等领域的知名专家,凝练亟需解决的问题,达成行

药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班

时间: 2013-05-06 - 2013-05-08
地点: 北京

关于召开“药物结晶工艺开发和晶型控制研究关键技术研讨班”的通知 各有关单位: 药物晶型影响药物质量和临床疗效,因此国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术,药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利,已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 总之药物

经典名方研发关键技术与注册申报要点 解析专题大会

时间: 2019-10-18 - 2019-10-20
地点: 杭州

经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会一、时间地点: 时间:2019年10月18日-20日 (18日全天报到) 地点:杭州市 (具体地点详见报到通知)二、主要内容:㈠经典名方注册审批要求解读与开发思路    1、经典名方研发的政策背景与立项资助解读2、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读    3、经典名方的选题、立项、研究要点与方法   

中药固体制剂工艺改进及质量提升关键技术高级研修班

时间: 2019-08-23 - 2019-08-25
地点: 南京市

各有关单位:固体制剂是中成药未来发展的主流剂型,但目前仍存在着质控指标不完善、生产工艺相对落后、缺少全程质量控制理念、新技术引入不足、以及一些中药固体制剂所特有的问题,如特色辅料、掩味、控湿等。提升中药固体制剂的工艺和质控水平是亟待解决的技术问题,在此背景下,经研究决定由我单位于2019年8月23日-8月25日在南京市组织召开“中药固体制剂工艺改进及质量提升关键技术”高级研修班。届时将邀请来自重点科研院所和企业一线具有丰富研发经验的专家、教授,集中讲述中药固体制剂工艺改进及