时间： 2019-08-01 - 2019-08-03
地点： 南京市
各有关单位：如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证；如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度
时间： 2019-05-29 - 2019-05-31
地点： 北京
关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（ICH S指导）”的通知自从中国加入ICH组织以来，一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好，有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是，安全性研究大多外包给第三方进行，自己建立团队开展工作的少。同时，外包给第三方，由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核，研究质量无法得到保证，也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 广州
各有关单位： 如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验
时间： 2018-04-18 - 2018-04-20
地点： 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位： 新法规环境的巨变（上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性，加入ICH国际等）对制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会，这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位！在这种新的法规条件下，研发质量管理体系如何建立？研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么？完美的药品研究质量管理体系的模式是什么？药品研发质量管理体系如何高效运作？研发如何实施高
时间： 2016-10-14 - 2016-10-16
地点： 成都市、苏州市
数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题，采用什么样的管控策略和有效措施（包括技术措施与管理措施）去预防数据可靠性问题的发生，是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训，但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计
时间： 2014-08-27 - 2014-08-29
地点： 北京
2014第六届中国第三方检测实验室发展论坛日程安排 由中国检科院主办的2014TESTLAB将于2014年8月28-29日在北京万达索菲特大饭店举办。 检测行业大佬云集，500位来自政府主管部门、国内外检测机构、企业实验室的负责人、资深工程师共同参会。 本届论坛围绕“整合、机遇、挑战”主题，探讨检验检测机构整合、政府购买第三方检测服务等话题，详见下面的日程安排。 我们期待在8月28-29日与您相聚在北京。 报名仅剩最后5天，报名方式：登录大会官网ht
时间： 2014-11-24 - 2014-11-26
地点： 北京
关于 “第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会”的延期通知 各院士、专家、参会代表、参展企业、合作伙伴及有关单位： 原定于2014年10月29日-31日在北京国家会议中心举办 “第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会”。组委会于2014年10月19日接到国家会议中心的通知：由于该大会与“亚太经济合作组织（Asia-Paci
时间： 2013-08-03 - 2013-08-05
地点： 大连
中国仪器仪表学会分析仪器分会样品制备专业委员主办，中国科学院大连化学物理研究所协办的“全国样品制备学术报告会”将于2013年8月3-5日在大连举行。本次大会关注样品制备技术的最新学术和科研成果、最新产品与应用成果；促进高校院所科研成果与仪器制造厂商的对接；建立生产企业和用户之间的合作交流平台；帮助博士硕士研究生在企业家面前展示自己的研究能力以得到更好的就业机会。以此来推动我国样品制备技术的发展和在各行业中的应用。 会议内容包括：大会特邀报告、大会报告
时间： 2012-10-29 - 2012-10-30
地点： 北京
第五届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛日程安排表 2012年 10月29日上午大会报告 时间 报告人 题目 单位名称 主持人 8：30-9：00 注册报到 刘长宽 9：00-9：30 开 幕 式 陆婉珍院士：致词 魏复盛院士：致词（暂定） 9：30-9：50 杨金城 在线分析仪与先进控制 中石化扬子石化有限公司 9：50-10：10 杨 飞 色谱总硫分析…应用汽油和柴油 西门子（中国）有限公司 10：10-10：30 齐文启 在线监测的现状与发展 10：30
时间： 2011-12-17 - 2011-12-19
地点： 上海
关于举办“2011药品质量分析与检测技术专题研讨会”的通知 各有关单位： 药品质量安全是全球药品行业面临的最大挑战之一，保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。而药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面
时间： 2011-11-27 - 2011-11-29
地点： 郑州
关于举办“2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会”的通知 各有关单位： 目前，我国制药业整体的科学和资金基础都相对薄弱，药厂更是依赖于政府药品审评和监管部门的政策导向。如何有效地将QbD理念应用于仿制药的研发、生产、审评和监管，不但对提高仿制药的质量，而且对创新药在我国的发展，都有其现实意义和深远的历史意义。同时，随着许多“重磅炸弹”药物因专利期即将到期而将失去市场专属权，各大跨国制药企业将面临艰难时刻。而真正因仿制药
时间： 2011-04-23 - 2011-04-25
地点： 北京
关于举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”的通知 各有关单位： 随着人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用。而药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容。 为推动我国药物分析事业的发展，更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状，促进药物