时间: 2018-03-29 - 2018-03-31 地点: 南京 关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位: 2017年10月8日,两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,首次正式提出原料药取消批准文号制度,要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日,总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》,正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布