时间： 2020-07-24 - 2020-07-26
地点： 广州
【免费--线下高峰论坛大会】新形势下的QA/QC政策法规解读与核心技术实施 高峰论坛峰会模式2天高峰论坛+1天私密精品小班2天高峰论坛2天4个专题论坛每个论坛时长3-4个小时深耕主题注重实践1天的合规痛点专题研讨精品班为深入巩固学习效果，第三天设置为精品专题小班手把手教学逐一辅导研讨主题：如何减少实验室无效数据及合规OOS/OOT调查温馨小贴士7月24-25日高峰论坛为“免费参会”7月26日专题研讨班参会费用：1400元/人可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨
时间： 2019-08-01 - 2019-08-03
地点： 南京市
各有关单位：如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证；如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度
时间： 2019-08-14 - 2019-08-16
地点： 上海
关于举办LIMS实验室信息化建设培训的通知一、培训时间、地点、费用： 培训时间：2019年8月14日--8月16日，共3天，8月13日报到培训地点：上海（具体地点在培训前一周通知）培训费：4800元/人（包括资料、证书、免费提供一套LIMS系统）联系方式：吴老师 ：186 6469 1215 微信：186 6469 1215邮箱：baoming@china17025.com食宿费：会议费包含中餐；晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议
时间： 2019-06-12 - 2019-06-14
地点： 深圳
关于举办LIMS实验室信息化建设培训的通知一、培训时间、地点、费用： 培训时间：2019年6月12日--6月14日，共3天，6月11日报到培训地点：深圳（具体地点在培训前一周通知）培训费：4800元/人（包括资料、证书、免费提供一套LIMS系统）联系方式：吴老师 ：186 6469 1215 微信：186 6469 1215邮箱：baoming@china17025.com食宿费
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 杭州
生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展，2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%，重组蛋白、单克隆抗体，双功能抗体，CAR-T，基因治疗等技术不断更新并进行临床应用，其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面，还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识，对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物，其分子量大，结构复杂，工艺复杂，并且还涉及到蛋白空间结构的维持，活性的保护，免疫原性的降低等要求，极大地增加了生物制
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 广州
各有关单位： 如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验
时间： 2018-09-07 - 2018-09-10
地点： 苏州
关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位： 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心，近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中
时间： 2018-04-18 - 2018-04-20
地点： 南京
关于举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人”第二期研修班的通知各有关单位： 新法规环境的巨变（上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性，加入ICH国际等）对制药企业和药物研究院（所）即是挑战也是机会，这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位！在这种新的法规条件下，研发质量管理体系如何建立？研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么？完美的药品研究质量管理体系的模式是什么？药品研发质量管理体系如何高效运作？研发如何实施高
时间： 2016-10-14 - 2016-10-16
地点： 成都市、苏州市
数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题，采用什么样的管控策略和有效措施（包括技术措施与管理措施）去预防数据可靠性问题的发生，是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训，但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计
时间： 2016-10-28 - 2016-10-30
地点： 石家庄、广州
原料药制备工艺水平的高低，体现了一个企业或研究单位的技术实力和科研水平，也是其综合实力的象征。而原料药的质量如何直接影响成药质量的优劣，其制备工艺研究在新药开发过程中起着非常重要的作用，工艺研究是技术和艺术的有机结合,不但要求工艺研究人员要有深厚的化学基础理解每步反应的本质和设计合理的合成路线。 为了帮助制药企业提高原料药制备工艺水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步保证工艺的可靠性，提高企业的核心竞争力。经研究，我单位定于2016年10月、11月分别在石家庄及广
时间： 2016-08-24 - 2016-08-26
地点： 北京
微生物安全控制已成为我国食品、药品、化妆品等工业领域国家监管与企业自检的重中之重。近年来，我国陆续出台一系列与生产过程及终产品微生物检验质控相关的法规标准，形成了与国际标准快速接轨的发展趋势，对企业在标准贯彻及实验室技术能力建设方面提出巨大挑战。“工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会”已连续举办四届，成为本领域最具影响力的技术交流盛会，得到了全国工业企业微生物质控领域同仁的认可。 为促进我国工业企业掌握微生物安全相关法规标准及了解国内外发展趋势，普
时间： 2016-07-21 - 2016-07-22
地点： 四川成都
为了更好地帮助制药企业深刻理解药品安全与合规性，建立稳定可靠的质量控制系统，始终如一的生产出“安全药”和“放心药”，“蒲公英药品质量安全巡讲”盛夏而至，七月与您相约天府之都（成都）和魅力泉城（济南）。药品质量控制和无菌工艺保障两大分会同期呈现，秉持强大的专家阵容，深入的交流主题以及广泛的技术涉猎，与您探讨分享最新的理念、最优的技术、最丰富的经验！主办单位：蒲公英制药技术论坛协办单位：赛多利斯中国会议时间：2016年7月21-22日 9
时间： 2016-06-22 - 2016-06-22
地点： 杭州
近几年，“毒疫苗事件”、“注射剂不良反应事件”等问题药品的报道屡见不鲜，令人心惊，药品的安全问题已成为人类生命安全健康发展的重大事件。药品生产工艺中的无菌保证和风险控制，日益成为制药企业和法规机构关注的重点，如何才能生产出“安全药”、“放心药”值得所有制药人深思。 为了更好帮助制药企业深刻理解药品安全体系的重要性，建立稳定可靠的质量控制体系，始终如一的生产出“安全药&
时间： 2015-09-17 - 2015-09-18
地点： 苏州
【论坛主题】 聚焦生物制药下游分离纯化技术的热点、难点问题、工艺及相关产业的发展状况，议题涵盖天然产物、抗生素、多肽等中小分子和核酸、蛋白质、抗体等大分子的分离纯化。 【论坛介绍】 近年来，随着基因工程的快速发展，使生物制药行业获得前所未有的发展机遇，预计2015年全球生物制药产值可达2000亿美元。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生
时间： 2014-12-18 - 2014-12-20
地点： 上海
「BioPharm 国际生物医药展」 展会名称：「BioPharm 国际生物医药展」 时间：2014年12月23日-25日 地点：上海世博展览馆 发起媒体：PI《医药界》杂志、国际医药资源网 官网：http://www.biopharmchina.cn/ 【关于展会】 「BioPharm 国际生物医药展」是「GPhI 全球医药工业展」旗下品牌之一，由HNZ MEDIA鸿与智商业媒体旗下的PI《医药界》杂志、国际医药资源网发起，邀请国 内外知名行业协会/学会、科研机构共同举办
时间： 2011-11-22 - 2011-11-25
地点： 北京
关于举办药物分析方法的建立和验证研讨会的通知 各有关单位： 随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证；科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检
时间： 2011-06-16 - 2011-06-19
地点： 北京
关于召开原料药现场核查与申报要求及质量 控制专题研讨会的通知 各有关单位： 近年来，随着原料药行业竞争的加剧，市场对原料药工艺、技术、装备等的要求也日益提高。中国原料药生产企业除想在传统优势产品中继续保持竞争优势以外，也希望在世界原料药市场的变化中寻找新的热点。而与此同时，加快自产原料药的制剂化发展是重中之重，这是国家加快转变方式、调结构的必然结果。 为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，以便在激烈竞争中，找准定位，寻
时间： 2011-05-27 - 2011-05-30
地点： 北京
关于举办“2011生物制品研发与质量控制及信息 统计专题研讨会”的通知 各有关单位： 党中央国务院始终高度重视医药卫生事业的发展，生物制品是其中重要的组成部分。多年来，在国家863计划、科技支撑计划、国家重大科技专项等计划中，关于生物技术的项目就占了三分之一，为搭建生物制品研究工作者一个广阔的交流合作平台，促进我国生物制品研究领域的全面发展，全国医药技术市场协会定于2011年5月27日-30日在北京举办“2011生物制品研发与质量控制及信息
时间： 2009-06-18 - 2009-06-20
地点： 广州市
批准单位：中华人民共和国科技部 主办单位： 广东省科学技术厅 广东省对外科技交流中心 承办单位： 广东省分析测试协会 广东国际科技贸易展览公司 支持单位： 中国广州分析测试中心 广东省医药行业协会 广东省食品行业协会 中国科学院广州生物医药与健康研究院 同期配套活动： 2009中国（广州）国际分析测试技术研讨会 由广东省色谱协会承办，每年吸引专业观众逾千人。今年将继续邀请中科院多位院士到场，结合业内热点和技术需求，为业内人士接触最新业内信