药动学会议

药企如何开展临床前安全性研究专题培训班

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 北京

关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)”的通知自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是,安全性研究大多外包给第三方进行,自己建立团队开展工作的少。同时,外包给第三方,由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核,研究质量无法得到保证,也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班

时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海

新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知)  2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT

研讨会邀请函-赛默飞热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会-西安场

时间: 2017-03-02 - 2017-03-02
地点: 西安

  尊敬的客户:     您好!       热熔挤出(HME)技术正在成为一种日渐成熟的药物制剂及加工技术,应用于解决难溶药增溶以及连续化生产中的研究和实践中。该技术可以实现高分子材料和药物活性成分在分子水平的有效混合,从而增加难溶药物溶解度,进而提高其生物利用度。此外HME技术实现了无粉尘、无溶剂、无水的连续化操作,因此具有良好的重现性,并可以极高地提高企业的生产效率。对于缓控释制剂的制备,掩味微丸和其它特殊形

第五届定量药理学与新药评价国际会议

时间: 2015-11-09 - 2015-11-11
地点: 上海

中国药理学会定量药理学专业委员会主办,复旦大学附属华山医院承办的第五届定量药理学与新药评价国际会议(InternationalSymposium:QuantitativePharmacology,ISQP)定于2015年11月9至11日在上海举行。 自2007年以来,每2年举办1次的ISQP已成为中国定量药理学术界的有影响力的学术盛会,已先后在南京、厦门、上海和北京成功举办了4届。近年来,定量药理学在企业界和学术界得到了高度的关注,在新药研发和临床个体化药物治疗领域是不可或

2015年第一届药代动力学朝阳论坛

时间: 2015-04-11 - 2015-04-13
地点: 南京

由南京生物医药谷主办,南京高新生物医药公共服务平台承办,中国药物和化学异物代谢专业委员会协办的“2015年第一届药代动力学朝阳论坛,将于2015年4月11-13日在文化科教名城江苏省南京市召开。 药代动力学作为桥接药理学和毒理学的学科,在新药研发中发挥重要作用。随着分子生物学、基因组学、系统生物学、代谢组学等技术的发展,药代动力学科学近年来发展迅速,研究者不断构建新模型、发现新机制、解决新问题,在基础研究、新药评价和生物标志物发现等领域都有巨大的发展空间。近几年

2011药物代谢及药代动力学研讨会

时间: 2011-10-22 - 2011-09-24
地点: 北京

关于举办“2011药物代谢及药代动力学研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物研究法规的不断完善,对药物研究的技术要求不断提高,创新药物的I期临床试验(临床药理学试验)新问题日益突出,而药代动力学与生物等效性研究是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分,也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目,对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率,节约研发资金;我单位于2011年1

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会

时间: 2011-01-11 - 2011-01-14
地点: 上海

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会 ——提高生物分析方法开发,加强生物分析研究质量标准,遵循中国及国际食品药品监督管理局条例 一、会议介绍 此次培训及研讨会是在中国及亚太地区仅有的此类国际会议,邀请北美、欧洲和亚洲地区的世界知名专家与会。主要目的是: 增强你在生物分析方法开发, 故障排除, 和方法确证的经验; 获取你在解决实际困难 -生物分析LC-MS/MS 和 LBA 问题/挑战的知识; 听取中国食品药品监督管理局药审中心的代表孙涛博士讲解关于