时间： 2018-03-29 - 2018-03-31
地点： 南京
关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位： 2017年10月8日，两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，首次正式提出原料药取消批准文号制度，要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日，总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）》，正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布
时间： 2012-05-05 - 2012-05-08
地点： 武汉
各有关单位： 目前，在中国医药产业中，化学原料药的生产和出口规模世界领先，而且代表着我国医药工业的国际竞争力；今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键；而在“十二五”规划中，化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下，大力发展特色原料药，使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵，而做好&ldqu
时间： 2011-06-16 - 2011-06-19
地点： 北京
关于召开原料药现场核查与申报要求及质量 控制专题研讨会的通知 各有关单位： 近年来，随着原料药行业竞争的加剧，市场对原料药工艺、技术、装备等的要求也日益提高。中国原料药生产企业除想在传统优势产品中继续保持竞争优势以外，也希望在世界原料药市场的变化中寻找新的热点。而与此同时，加快自产原料药的制剂化发展是重中之重，这是国家加快转变方式、调结构的必然结果。 为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，以便在激烈竞争中，找准定位，寻