医疗器械法规培训2018

原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班

时间: 2018-03-29 - 2018-03-31
地点: 南京

关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位: 2017年10月8日,两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,首次正式提出原料药取消批准文号制度,要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日,总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》,正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂