时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海
点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价
时间: 2015-06-22 - 2015-06-26
地点: 湖南
会议开始时间 2015/6/22 会议结束时间 2015/6/26 会议地点 湖南长沙 主办单位 中国化学会和国家自然科学基金委员会 承办单位 中南大学和湖南大学 会议概览 会议开始时间:2015/06/22 会议结束时间:2015/06/26 会议地点:湖南长沙 主办单位:中国化学会和国家自然科学基金委员会 承办单位:中南大学和湖南大学 会议概览 由中国化学会和国家自然科学基金委员会主办,中南大学和湖南大学承办的“第15届分析化学中的化学计量学 -XV Che