时间： 2013-03-15 - 2013-03-17
地点： 北京
各有关单位： 随着《国家药品安全规划（2011—2015年）》的出台，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求；而在药品安全研究中，杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，更深刻的理解安全性对于药品的关键
时间： 2012-05-04 - 2012-05-07
地点： 广州
各有关单位： 药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录，切实解决当前药品研制环节存在的突出问题，全面提高药品研发质量和生产质量，从源头控制药品安全
时间： 2019-05-08 - 2019-05-08
地点：
----会议介绍----会议主题丁香园 Insight 药品研发策略研讨会主办单位国药励展，丁香园 Insight 数据库活动详情我国是全球最大原料药生产和出口国之一，化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势，环保监管和共同审评等政策助力原料药产业不断优化产品结构，实现产业升级。此次会议同时会聚焦药包材关联审批、注射剂仿制药质量一致性评价中关键技术要点与控制策略及吸入制剂技术专题等热点问题。另外，近年来随着我国新药研发需求逐步释放，鼓励创新政策密集推出，创新型新药的开发成为各