会议概况

　　由浙江省药学会主办，浙江大学承办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”将于2014年6月23-25日在杭州召开。大会期间，来自中美药监局官员，中国工程院院士，国内外著名大学教授，辉瑞、默克、天士力、海正等国内外著名制药企业的专家，将在此次大会上分享他们的前沿观点和研究成果。会议将推动制药工业引入先进制药技术，有利于监管部门加深对先进制药技术的认识。热烈欢迎本领域的科研人员、大学师生、药监药检机构管理人员及技术人员、药品生产企业领导及技术人员参加本次会议。

　　一、会议主题

　　1、制药技术与监管科学

　　2、中药及生物药产业发展的国家战略

　　3、化学药、生物药、中药制药技术进展及发展趋势

　　4、质量源于设计理念及过程分析技术

　　二、征文

　　论坛将聚焦于最新的先进制药技术及其发展趋势，包括质量源于设计(QbD)，过程分析技术(PAT)，质量风险管理，先进过程控制，优化等。欢迎将涉及以下主题的摘要投给本论坛：

　　质量源于设计

　　过程分析技术

　　高级过程控制

　　模型、控制与优化

　　多变量数据分析

　　先进制药技术

　　连续制药技术

　　质量风险管理

　　组委会将根据摘要选择大会主题报告人，摘要字数在150-200之间。

　　三、 会议注册

　　会议注册费人民币1800元，包括6月24-25论坛，开幕式、闭幕式。

　　会前培训费：

　　人民币800元,6月23上午workshop I

　　人民币800元,6月23下午workshop II

　　人民币1200元,6月23上午workshop I 和下午workshop II

　　四、 参会对象

　　国内外药品监管领域的政府官员，药品研发、生产及相关领域从事教育、科研、管理、生产的专家学者和企业领导。

　　五、会议展览

　　展览将在6月24-25举办，欢迎药品生产企业、制药设备研发生产企业、分析仪器生产销售企业参展。展位优先提供给提前签约的企业。请及时联系会议会组织者。展位(2m X 4m)价格:4000元。

　　六、会议地点

　　杭州紫金港国际饭店

　　地址：浙江省杭州市西湖区申花路796号

　　七、日程

　　会议日程 (pdf下载)

　　6月22日15:00-22:00 会前研讨班注册

　　6月23日9:00-22:00及6月24日8-9点 会议注册

　　会前研讨课：工业界如何实施QbD、PAT和先进制药技术

　　培训课程详细信息，请点击此处.

　　讲师：

　　洪克博士，辉瑞全球供应(Pfizer Global Supply)高级经理

　　黄峻博士、MBA，辉瑞全球供应(Pfizer Global Supply)高级经理

　　9:00~11:00 Workshop I.

　　质量源于设计

　　过程分析技术

　　质量风险评估

　　14:30~16:30 Workshop II.

　　实验设计

　　多变量数据分析

　　用于生产过程优化的集成技术平台

　　6月24 大会报告

　　9:00~9:30 开幕式

　　领导致辞等

　　9:30~10:10中药现代化研究进展(张伯礼院士，院长、校长，中国中医科学院、天津中医药大学)

　　10:10~10:50先进制药技术在新兴市场的前景(Dr. Jifu Gao, China lead, Pfizer Global Supply, 美国)

　　10:50~11:30先进制药技术：趋势和挑战(Dr. Lawrence Yu, Acting Director, Office of Pharmaceutical Science, FDA,美国)

　　11:30~12:00 参观展览

　　午餐

　　13:00~13:40智能制造推进药企转型(Dr. Mojgan Moshgbar，Director，Advanced Manufacturing Technology，Pfizer Global Supply, 美国)

　　13:40~14:20多颗粒微丸流化床包衣控制策略研究进展(Dr. Stephen Hoag, Professor of department of Pharmaceutical Sciences, University of Maryland, 美国)

　　14:20~15:00 动物细胞培养过程及其生物反应器优化放大关键技术 (谭文松教授，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室)

　　茶歇

　　15:10~15:40连续制药过程的策略和案例 (Isaac Liu, 海正药业(美国)公司)

　　15:40~16:10现代中药先进制造质量控制体系(叶正良博士，首席执行官，天士力控股集团生产制造事业群)

　　16:10~16:40中药制药价值工程的构建与实践(杨明教授，副校长，江西中医药大学)

　　16:40~17:10基于在线FTIR结合多元曲线分辨的浓度测定方法 (林之浩博士, PAT Senior Manager, Merck, 美国)

　　17:10~17:40通过多变量分析从培养添加剂的开发中调整生物仿制药的关键质量属性(Dr. H. Fai Poon, 技术总监, 杭州海正药业有限公司)

　　19:00~20:00 招待晚宴(中控集团)

　　6月25 主题报告

　　8:30~8:50生化过程自动化及化学计量学(Andree Ellert, Global Product Manager, Sartorius Stedim Biotech GmbH, 德国)

　　8:50~9:10基于光谱数据多变量建模的过程控制技术(Olof Rosén博士，MKS Umetrics，美国)

　　9:10~9:30中药提取过程在线紫外光谱趋势分析系统的研制及其应用(戴连奎博士，教授，浙江大学控制系)

　　9:30~9:50近红外光谱分析技术及其在制药行业中的应用(段佳博士，布鲁克(北京)科技有限公司)

　　9:50~10:10质谱及色谱质谱联用技术在制药质量监控中的应用(谢永明博士，PerkinElmer珀金埃尔默仪器(上海)有限公司)

　　茶歇

　　10:30~10:50微反应器技术及其在药物合成中的应用(刘全，高级工程师，拜耳技术工程(上海)有限公司)

　　10:50~11:10药物热熔挤出技术(谈建春博士，赛默飞世尔科技(中国)有限公司)

　　11:10~11:30辉瑞智能平台技术 (黄峻博士，高级经理，辉瑞全球供应，美国)

　　11:30~11:50 制药过程信息化及智慧管理技术(俞海滨博士，中控集团)

　　午餐

　　13:30~13:50中药生产过程质量变异控制—目标导向全程优化策略(徐冰博士，北京中医药大学)

　　13:50~14:10 如何在开发和生产中实施质量源于设计 (Saby Goswami, Asia Manager, MKS Umetrics, 美国)

　　14:10~14:30结晶过程高级控制技术(Dr. Qiaolin Yuan, Perceptive Engineering Ltd., 英国)

　　14:30~14:50 在连续生产过程中使用 PAT(冯可亭，制药行业经理，西门子(中国)有限公司)

　　茶歇

　　15:10~15:30 一种应用质谱在线监控药物溶剂干燥过程和终点判断的过程分析方法 (Honggang Li博士, AMETEK Inc., 美国)

　　15:30~15:50 连续制药过程检测与控制(洪克博士，高级经理，辉瑞全球供应，美国)

　　15:50~16:10 应用原位FTIR和颗粒分析技术理解、优化和控制制药工艺(刘慧敏 博士，瑞士梅特勒-托利多仪器(中国)有限公司)

　　16:10~16:30 太赫兹技术及其在药物制剂质量控制上的应用(袁凯平, 技术总监，北京凯胜天成科技有限公司)

　　16:30~16:40 闭幕式

　　八、会议咨询、报名处：大会组委会已开始接受报名，联系方式如下：

　　组委会联系人：李文龙博士

　　电子邮箱：wshlwl@zju.edu.cn

　　电话：(86-571) 88208428

　　组委会主席：瞿海斌博士，教授(浙江大学药物信息学研究所)

　　电子邮箱：quhb@zju.edu.cn

　　下载：报名表

2014先进制药技术发展趋势国际研讨会组委会

2014年1月29日